51388_51405
ngày 16 tháng 2 năm 2006
JP-Electronic Irradiation Service Co. kết quả bóng đá aff cup ty TNHH Dược phẩm Senju, đây là lần đầu tiên tại Nhật Bản đã phê duyệt khử trùng chùm tia điện tử cho một dược phẩm (chuẩn bị vô trùng). (※)
■ Các tính năng của khử trùng chùm electron
1) Hầu như không có nhiệt độ tăng và nó có thể được khử trùng ngay lập tức trong khi vẫn còn trong bao bì cuối cùng.
2) Dễ dàng đáp ứng với xác nhận triệt sản (Xác nhận khoa học) và đảm bảo vô trùng cần thiết khi sản xuất dược phẩm vô trùng và các thiết bị y tế vô trùng.
3) Vì có thể xác định được việc khử trùng bằng liều, nó có thể chứa các bản phát hành số liệu vụng về (bãi bỏ quy định) cho phép bỏ qua các xét nghiệm khử trùng.
4) Giống như các tia gamma, chúng thuộc về khử trùng bức xạ, nhưng chúng không sử dụng các chất phóng xạ làm nguồn và được chiếu xạ bằng điện với máy gia tốc điện tử, làm cho việc quản lý các chất phóng xạ không cần thiết.
Hiện tại, quá trình khử trùng chùm tia điện tử được bao gồm trong các phương pháp khử trùng dựa trên dược điển Nhật Bản và tiêu chuẩn khử trùng ISO. Với ví dụ được phê duyệt này, dự kiến sẽ được sử dụng trong tương lai như một phương pháp khử trùng cho các chế phẩm vô trùng, rất khó điều trị bằng nước nóng hoặc xử lý lọc.
■ kết quả bóng đá aff cup ty TNHH Dịch vụ chiếu xạ Jeol, Ltd.
Năm 1989, nó được thành lập tại thành phố Tsukuba, tỉnh Ibaraki như một trung tâm phát triển ứng dụng chiếu xạ điện tử cho các ngành kết quả bóng đá aff cup nghiệp nặng Sumitomo, Ltd. sử dụng. Kể từ khi có được giấy phép sản xuất thiết bị y tế đầu tiên của Nhật Bản về triệt sản điện tử các thiết bị y tế vào năm 1991, số lượng triệt sản theo hợp đồng chủ yếu bao gồm các sản phẩm nhựa, bao gồm các thiết bị y tế vô trùng khác nhau, hộp đựng dược phẩm vô trùng và thiết bị thử nghiệm, đã tăng lên hàng năm. Năm 1998, một cơ sở hợp đồng tương tự đã được thành lập tại thành phố Izumiotsu, tỉnh Osaka, cho phép nó bao phủ toàn bộ đất nước.
*2 Mục ngày 18 tháng 1 năm 2006 Số phê duyệt: 21800AMZ10015000 và 21800AMZ10016000
Liên hệ
Phụ trách: Yamase Yutaka, kết quả bóng đá aff cup ty TNHH Dịch vụ chiếu xạ Jeol
Tel03-5434-8467