kết quả bóng đá v league lập hệ thống sản xuất PSMA-11 có nhãn GA-68 với mục đích sử dụng cyclotron và chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt
24 tháng 8 năm 2021
Đại học Y khoa Fukushima (Chủ tịch và Chủ tịch, Takenoshita Seiichi, Giáo sư, Trung tâm nghiên cứu lâm sàng nâng cao) đã được hỗ trợ bởi Cơ quan nghiên cứu y tế và nghiên cứu y tế của Cơ quan Đổi mới (AMED) .*1và GA-68 được dán nhãn PSMA-11*2. Nhật Bản đã thúc đẩy doanh nghiệp này vì cyclotron là phổ biến trên toàn thế giới và chi phí kết quả bóng đá v league GA-68 bị giảm.
Chúng tôi sẽ tiến hành các chế phẩm cho các thử nghiệm lâm sàng theo Cơ quan Dược phẩm và kết quả bóng đá v league bị Y tế (PMDA) về chất lượng và sự an toàn của PSMA-11 được gắn nhãn GA-68.
[Ý nghĩa của sự phát triển này]
Ung thư tuyến tiền liệt là một trong những bệnh ung thư có tỷ lệ mắc rất cao ở Nhật Bản. Điều trị ung thư khác nhau tùy thuộc kết quả bóng đá v leagueo sự lây lan của các tiêu điểm chính, sự hiện diện hoặc vắng mặt của di căn hạch hoặc di căn xa. Thông thường, các xét nghiệm hình ảnh như CT, MRI, FDG PET/CT hoặc xạ hình xương được chẩn đoán để xác định xem có di căn hay không, và loại điều trị nào được thực hiện. Tuy nhiên, trong ung thư tuyến tiền liệt, CT, MRI và kiểm tra xạ hình xương không đủ chính xác cho tất cả độ chính xác chẩn đoán, và một phương pháp chẩn đoán chính xác hơn đã được mong muốn.
Trong tình trạng điều trị ung thư tuyến tiền liệt hiện tại này, một phương pháp chẩn đoán gọi là xét nghiệm PSMA PET đã được phát triển ở nước ngoài trong kết quả bóng đá v leaguei năm và tính hữu ích của nó đã được xác minh. PSMA là viết tắt của kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt, được biểu hiện cao trong ung thư tuyến tiền liệt. Thử nghiệm PSMA PET là một thử nghiệm cho phép bạn dự án di căn chính xác bằng cách chụp ảnh nơi PSMA này nằm trong cơ thể (Hình 1). Trong số này, một xét nghiệm PET được thực hiện bằng cách sử dụng một tác nhân chẩn đoán có tên là nhãn GA-68 PSMA-11*3(sau đây gọi là thử nghiệm PET GA-68 PSMA-11) được sử dụng rộng rãi nhất trên thế giới. Các nghiên cứu được thực hiện ở châu Âu, các nước Mỹ và Châu Đại Dương đã chỉ ra rằng xét nghiệm mới này (xét nghiệm GA-68 PSMA-11 PET) có thể giúp bạn hiểu (giai đoạn) tiến trình ung thư chính xác hơn, dẫn đến điều trị tốt hơn. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã được phê duyệt để phê duyệt thuốc kết quả bóng đá v leagueo tháng 12 năm 2020. Tại Nhật Bản, dự kiến sẽ sớm giới thiệu các xét nghiệm PET GA-68 PSMA-11 PET.
Vật liệu phóng xạ GA-68, là nguyên liệu thô cho GA-68 được dán nhãn PSMA-11, có thời gian bán hủy rất ngắn khoảng 68 phút, do đó cần phải kết quả bóng đá v league thuốc trong bệnh viện. Có hai phương pháp kết quả bóng đá v league cho GA-68:68ge/68GA Generator*4, nhưng năng suất thấp và một phương thức sử dụng một kết quả bóng đá v league bị được gọi là cyclotron. Trong trường hợp máy phát điện, không có cơ sở sản xuất nào ở Nhật Bản, vì vậy mọi thứ cần phải được bảo hiểm bởi hàng nhập khẩu, và có những lo ngại rằng sẽ thiếu nguồn cung cho Nhật Bản do sự gia tăng nhu cầu GA-68 trên quy mô toàn cầu.
Nhật Bản có một số lượng lớn cyclotron trên toàn thế giới, có thể có được một lượng GA-68 lớn hơn bằng cách sản xuất GA-68 bằng cách sử dụng cyclotron và các cơ sở có chi phí cyclotron thấp hơn phương pháp máy phát điện, khiến cho việc gánh nặng của đất nước sẽ thấp hơn. Do đó, nhóm nghiên cứu này, bao gồm cả trường đại học của chúng tôi, rất cần kết quả bóng đá v league để kết quả bóng đá v league lập phương pháp sản xuất GA-68 sử dụng cyclotron, và đã làm việc về vấn đề AMED này.
Trong tương lai, nhóm nghiên cứu này sẽ thúc đẩy các đánh giá an toàn thông qua các thử nghiệm lâm sàng, góp phần kết quả bóng đá v leagueo tiến trình chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt ở Nhật Bản.
*1: Cyclotron
Cyclotron là một kết quả bóng đá v league bị có thể tăng tốc các ion được tạo ra bên trong kết quả bóng đá v league bị lên hàng chục triệu volt electron trong từ trường mạnh. Các ion hydro hoặc helium được tăng tốc để va chạm với một nguyên tố khác ở tốc độ cao, khiến một yếu tố khác được tạo ra (phản ứng hạt nhân). Fluorine 18 (F-18) và Gallium 68 (GA-68) được sản xuất trong giải phóng phản ứng hạt nhân này (positron), do đó chúng liên kết với các hợp chất nguyên liệu để tạo thành các tác nhân PET.
*2: GA-68 ký PSMA-11
PSMA-11 được dán nhãn GA-68 là một hợp chất phóng xạ liên kết với kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt. Được biết, các mô ung thư tuyến tiền liệt thể hiện một số lượng lớn PSMA và dự kiến sẽ phát hiện không xâm lấn các mô ung thư tuyến tiền liệt và liệu chúng có di căn có thể được xác nhận hay không bằng cách quản lý PSMA-11 có nhãn GA-68. Thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt kết quả bóng đá v leagueo tháng 12 năm 2020. Tại Nhật Bản, dự kiến sẽ sớm giới thiệu các xét nghiệm PET GA-68 PSMA-11.
*3: Kiểm tra thú cưng
Một phương pháp tiêm thuốc thử nghiệm giải phóng positron, sau đó chụp ảnh và thử nghiệm thuốc di chuyển qua cơ thể và thu thập ở nhiều nơi khác nhau như bệnh và cơ quan từ bên ngoài cơ thể sử dụng máy ảnh PET. Bằng cách chọn kết quả bóng đá v league phẩm thử nghiệm này theo mục đích của thử nghiệm, bạn có thể chẩn đoán não, tim, ung thư, v.v.
*4: Ge/Ga Generator
Trình tạo GE/GA có hạt nhân cha mẹ nửa đời dài, Germanium 68 (GE-68, thời gian bán hủy là 271 ngày). GE-68 này tạo ra một hạt nhân con gái, Gallium 68 (GA-68, thời gian bán hủy khoảng 68 phút) do sự phân rã phóng xạ. Một máy phát GE/GA có nhựa tích hợp với GE-68 bị ràng buộc bên trong một thùng chứa được che chắn nhỏ có lợi thế rằng ngay cả các bệnh viện không sở hữu cyclotron có thể dễ dàng thu được GA-68, nhưng lượng GA-68 thu được tỷ lệ thuận với lượng GE-68 được tích hợp.