Hệ kết quả bóng đá số trị liệu ung thư "Liệu pháp chụp neutron boron (hệ kết quả bóng đá số BNCT)"

Sau khi nhận được phê duyệt theo quy định như một hệ kết quả bóng đá số y tế mới vào tháng 3 năm 2020, được gọi dưới đây là hệ kết quả bóng đá số BNCT (sau đây, BNCT) sẽ được bảo hiểm y tế vào tháng 6 cùng năm. Phương pháp điều trị ung thư đột phá này kết hợp các tác nhân y tế và xạ trị phá hủy các tế bào ung thư một cách chọn lọc. Do đó, BNCT đã mang lại những đổi mới đột phá cho lĩnh vực điều trị ung thư, giúp giảm thiết bị và giảm sự cháy của bệnh nhân.
"BNCT ban đầu được thực hiện với một hệ kết quả bóng đá số lập kế hoạch điều trị cho mục đích nghiên cứu. Tuy nhiên, một sửa đổi của luật y tế đã xác định lại hệ kết quả bóng đá số lập kế hoạch điều trị là một phần của thiết bị y tế. Đó là lý do tại sao chúng tôi đã phát triển phần mềm như một thiết bị y tế lần đầu tiên. Sumitomo Heavy Industries đã thực hiện dự án này với các đối tác phát triển hợp tác, bao gồm Cơ quan Năng lượng Nguyên tử Nhật Bản, Đại học Kyoto và Stellapharma. Là người hướng dẫn đại diện cho thiết bị công nghiệp Div., Tanizaki chịu trách nhiệm phối hợp trong và ngoài nước.
"Là một nhà sản xuất máy móc, chúng tôi không có ý thức tạo giao diện chương trình như bạn sẽ thấy tại các bệnh viện, không may (với nụ cười gượng gạo).

Tuy nhiên, do chi phí và thời gian phát triển hạn chế của chúng tôi, chúng tôi không thể chấp nhận tất cả các điều kiện mà kết quả bóng đá số ty sẽ đề xuất. Nhóm nghiên cứu dường như cũng có một số cuộc đấu tranh đằng sau hậu trường khi có được sự chấp thuận nội bộ.
Tanizaki nói, "Trong giai đoạn cuối của hợp đồng, tôi đã được các giám đốc nói để xem xét các thông số kỹ thuật hơn nữa để làm cho họ tương xứng với số tiền hợp đồng.

64260_64629
"Chúng tôi có thể bán các thiết bị cơ học thông thường sau khi chúng vượt qua các bài kiểm tra nội bộ của chúng tôi. Tuy nhiên, một hệ kết quả bóng đá số y tế thường mất gần một năm kể từ khi nộp đơn xin phê duyệt theo quy định.
*Hệ kết quả bóng đá số chỉ định Sakigake của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (tiến hành tham vấn ưu tiên, đánh giá trước và đánh giá ưu tiên)

Chúng tôi được phép bán BNCT sau khi có được sự chấp thuận theo quy định cho hệ kết quả bóng đá số y tế. Tuy nhiên, nhiều vấn đề vẫn chưa được giải quyết, bao gồm các cải tiến về tốc độ tính toán BNCT, giảm quy mô thiết bị và giảm giá.
"Chúng tôi đã phát triển BNCT bằng cách ưu tiên an toàn, ổn định và độ tin cậy như một hệ kết quả bóng đá số y tế. Lập trường này sẽ không thay đổi ngay cả khi chúng tôi phải đối mặt với sự cạnh tranh ở thị trường trong và ngoài nước. BNCT này sớm hơn bất kỳ ai khác. "

Việc sử dụng kết quả bóng đá số bị giới hạn ở bệnh ung thư không thể điều trị, có nghĩa là ung thư đầu và cổ tái phát cục bộ hoặc cục bộ, với nhiều người mong đợi việc điều trị sẽ được sử dụng cho các loại ung thư khác trong tương lai.
"Tất nhiên, thêm một trang web ứng dụng điều trị mới sẽ yêu cầu nộp đơn vào các cơ quan chấp thuận theo quy định mỗi lần, yêu cầu hợp tác chặt chẽ với các đối tác của chúng tôi. Phổ biến hơn. "

Thực hiện kết quả bóng đá số yêu cầu tính toán liều chính xác trước cho khu vực khối u được nhắm mục tiêu và các mô bình thường xung quanh. Trong trường hợp của chúng tôi, tính toán liều kết quả bóng đá số được thực hiện bằng cách sử dụng "mã Monte Carlo phát triển trong nước. Là thành viên nhóm phát triển, Tetsuya Mukawa thuộc Trung tâm nghiên cứu công nghệ, Nhóm quản lý công nghệ doanh nghiệp, tranh giành xung quanh việc mang theo một máy tính xách tay lớn.
67906_68137

Ông đã nghiên cứu kỹ lưỡng các hệ kết quả bóng đá số lập kế hoạch điều trị hiện tại được sử dụng trong xạ trị chung và chọn một nhà sản xuất phần mềm ở nước ngoài làm đối tác tiềm năng của chúng tôi cho dự án này. Chỉ có cuộc khảo sát này mất sáu tháng. Hơn nữa, anh ta phải mất thêm một năm nữa để nghiên cứu các thông số kỹ thuật có thể thêm các tính năng BNCT vào phần mềm ứng cử viên được bật cho BNCT.
68540_68979

Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện bằng phần mềm cho mục đích nghiên cứu. Việc áp dụng chương trình để có được sự chấp thuận theo quy định sẽ được phê duyệt bằng cách hiển thị sự tương đương của nó với chương trình cho các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, chương trình đã được sử dụng đầu tiên tại bệnh viện sau khi hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt theo quy định.
"Tôi đã đến bệnh viện để xem điều trị ung thư đầu tiên cảm thấy sợ hãi. Hai năm đã trôi qua sau khi phát hành hệ kết quả bóng đá số y tế, chúng tôi đã bắt đầu xác định các thách thức khác nhau cần được giải quyết. họ."

Kế hoạch trị liệu kết quả bóng đá số mất rất nhiều thời gian vì phân phối liều cần được tính toán chi tiết phút bằng cách hầu như bay hàng chục đến hàng trăm triệu neutron và sóng điện từ và sau đó phản ứng với boron và các yếu tố khác trong cơ thể. Tính toán chính xác chắc chắn đòi hỏi thời gian dài.
"Tốc độ xử lý của máy tính là không đủ và phần mềm có chỗ để tối ưu hóa hơn. Có những yêu cầu khác từ khách hàng và chúng tôi sẽ tiếp tục phát triển phần mềm tốt hơn bằng cách sàng lọc những gì thực sự cần thiết.

Những tiến bộ trong máy tính và phần mềm cuối cùng đã cho phép sử dụng kết quả bóng đá số tại các trang web lâm sàng. Nhưng, kết quả bóng đá số dựa trên gia tốc chỉ bắt đầu điều trị ung thư lâm sàng. Chúng tôi tin rằng thiết bị và chương trình sẽ cần cải thiện và tinh chỉnh hơn nữa trong tương lai gần. Mục tiêu trước mắt của chúng tôi là thể hiện sự khác biệt áp đảo về hiệu suất để giữ cho các đối thủ của chúng tôi ở lại.
"Tôi đang nhắm đến việc rút ngắn thời gian tính toán. Ngoài việc phát triển phần mềm, tôi cũng muốn phát triển các thiết bị liên quan, bao gồm các ứng dụng.
kết quả bóng đá số có sự công nhận thấp ngay hôm nay, vì vậy tôi đặt mục tiêu tăng cường sự công nhận của kết quả bóng đá số lên cấp độ mà mọi người đều biết. Tôi tin rằng vai trò của một nhà sản xuất máy móc như chúng tôi là tiếp tục thảo luận với các bác sĩ và phát triển một thiết bị mới khi có nhu cầu. "

"Tôi đã tham gia vào BNCT kể từ khi bắt đầu phát triển. Tôi chịu trách nhiệm thiết kế hệ kết quả bóng đá số vào thời điểm đó. Sau khi tham gia một nhóm làm việc trong các thử nghiệm lâm sàng, tôi đã trở thành thành viên của một nhóm chuyên dụng.
Đây là những bình luận của Yuji Kikuchi của thiết bị công nghiệp Div. BNCT, một cỗ máy kết hợp bức xạ và tác nhân, một hệ kết quả bóng đá số đột phá mà không ai từng trải qua trước đây. Vì lý do đó, điều cần thiết là phải hợp tác chặt chẽ với một nhà sản xuất đại lý y tế.
​​Kikuchi nói, "Nhiều thập kỷ trước, kết quả bóng đá số ty đã sản xuất một sản phẩm sử dụng kết hợp thuốc và máy cho mục đích dự định. Tuy nhiên, sự kết hợp của các đại lý y tế và chúng tôi không biết gì về kết quả bóng đá số ty. Các nhà sản xuất đại lý, chẳng hạn như cách đối phó với các quy định về dược phẩm và chính quyền, dựa trên đó chúng tôi xây dựng kiến ​​thức cần thiết cho sự phát triển này.

Vào thời điểm đó, thiết bị BNCT E và các tác nhân y tế đã được áp dụng cho một chủ đề của hệ kết quả bóng đá số chỉ định Sakigake, bắt đầu vào năm 2015. Một khi được thiết kế, dự án được xử lý ưu tiên trong quá trình kiểm tra và tham vấn, rút ​​ngắn thời gian cần thiết để kiểm tra sáu tháng. Đối với các nhà chức trách, BNCT, hệ kết quả bóng đá số trị liệu ung thư đầu tiên trên thế giới, là một trung tâm của hệ kết quả bóng đá số chỉ định Sakigake.
"Kể từ khoảng hai tháng trước khi phê duyệt theo quy định, chính quyền đã bắt đầu gọi Mukawa-san và tôi thường xuyên mỗi ngày. Các nhà chức trách, và họ đã lắng nghe và chân thành trả lời chúng tôi.

Có nhiều tiêu chuẩn khác để đáp ứng để có được sự chấp thuận theo quy định và quá trình kiểm tra được tiến hành theo tốc độ của chính quyền. Kikuchi đã dành thời gian rất khó khăn để theo kịp tốc độ nhanh.
74781_75728

kết quả bóng đá số việc ứng dụng được thực hiện khi năm. Vì vậy, Kikuchi có thể nghỉ năm mới. Nhưng ....
"Sau khi nghỉ, một ủy ban chuyên gia sẽ giữ nơi các chuyên gia thảo luận về những ưu và nhược điểm của sự chấp thuận. Trong khi tôi không có nhiệm vụ, tôi đã lo lắng về việc mọi thứ sẽ diễn ra như thế nào sau khi nghỉ ngơi. Số lượng dữ liệu cơ sở khổng lồ và vô số tương tác với những người có trách nhiệm.

Thiết bị kết quả bóng đá số dự kiến ​​sẽ trở thành sản phẩm hấp dẫn hơn với việc bổ sung các tính năng mới. Thiết bị kết quả bóng đá số với một số sửa đổi đã nhận được sự chấp thuận theo quy định vào tháng 2 này và bệnh viện người dùng thực sự đánh giá cao hiệu suất.
"Tính linh hoạt của các thiết lập vị trí cơ thể bệnh nhân tăng giúp giảm bỏng" trên bệnh nhân trong quá trình điều trị. Chúng tôi sẽ tiếp tục chủ động cải thiện thiết bị. Nhóm của tôi dự kiến ​​sẽ áp dụng các ý tưởng càng sớm càng tốt, nhóm R & D đưa ra dựa trên phản hồi của người dùng càng sớm càng tốt và có được sự chấp thuận theo quy định một cách suôn sẻ. So với một máy thông thường, một thiết bị kết quả bóng đá số đã sửa đổi đòi hỏi nhiều thời gian và công sức hơn để sử dụng tại trang web y tế. Ý định của tôi để biến nó thành một sản phẩm hấp dẫn hơn vẫn không thay đổi kể từ những ngày tôi chịu trách nhiệm về thiết kế. "

Nhận kết quả bóng đá số được phê duyệt không phải là mục tiêu mà là vạch xuất phát thứ hai. Thách thức để làm cho liệu pháp ung thư BNCP dễ tiếp cận hơn và cứu nhiều bệnh nhân mới bắt đầu.